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Aumento del seno con Idrogel

Con l’impianto volumizzante iniettabile Idrogel è possibile ottenere una ristrutturazione del seno. E’ efficace per ottenere:

  • un aumento del seno in caso di insufficiente sviluppo delle mammelle (ipomastia);
  • un miglioramento della forma del seno in caso di mastoptosi (dopo gravidanza o allattamento);
  • una correzione dell’asimmetria del seno
  • una correzione delle deformità del seno

Il trattamento di contouring del seno con Idrogel richiede circa 2 ore e viene eseguito in anestesia locale. La paziente è autorizzata a lasciare la struttura dopo poche ore dal trattamento. Il rientro alla vita sociale è pressoché immediato (24 ore).

Il trattamento è mininvasivo. L’iniezione dell’impianto è eseguita tramite una cannula poiché riduce in modo significativo il rischio di lesione dei tessuti circostanti. La cannula è inserita nell’area delle pieghe intramammarie con un sistema di bloccaggio tessuti.

L’impianto con Idrogel non richiede un lungo periodo di convalescenza se paragonato agli interventi di aumento del seno con protesi o trasferimento dell’adipe. I segni dell’ago scompaiono completamente in pochi giorni e non si evidenziano cicatrici permanenti.

I risultati ottenuti sono visibili immediatamente, ma l’effetto estetico definitivo viene raggiunto a pochi giorni dal trattamento. Le iniezioni con Idrogel conferiscono al seno una maggiore sensazione naturale rispetto alle protesi in silicone o saline. E anche nell’aspetto sembrano più naturali.

L’impianto con Idrogel ha una durata notevole. I risultati clinici ottenuti con il trattamento si mantengono per circa 5 anni.

Se paragonate all’impianto con Idrogel, le protesi al seno sono soluzioni di maggior durata, ma a causa della loro procedura invasiva lasciano delle cicatrici intorno ai seni e nel tempo possono insorgere delle complicazioni. (vedi sotto paragrafo sulle protesi al seno).

Inoltre, le protesi al seno sono disponibili in volumi che variano tra i 25 e i 30cc, mentre l’Idrogel fornisce dei risultati migliori nella correzione dell’asimmetria perché consente di regolare il volume con precisione. Grazie alle proprietà del gel non esiste il rischio di contratture capsulari.

idrogel brescia

 


Più informazioni sull’Idrogel

L’impianto volumizzante iniettabile a base di Idrogel è destinato alla creazione di nuovi contorni o alla correzione di quelli esistenti su diverse parti del corpo mediante procedura chirurgica mini-invasiva.

E’ ampiamente utilizzato in chirurgia plastica, ricostruttiva, estetica e generale in alcune malattie o processi patologici locali legati al tessuto molle. A causa delle proprietà il dispositivo fornisce buoni risultati clinici grazie all’effetto volumizzante dei tessuti molli e al trattamento della forma del corpo.

Il gel Idrogel è un impianto iniettabile a lunga durata e l’effetto del trattamento dura più di 5 anni per le procedure del corpo e circa 3 anni per le procedure del viso (a seconda dell’intensità dei cambiamenti correlati all’età della pelle del viso e dei tessuti molli).

Oggi ci sono molti materiali e tecnologie per l’aumento del seno disponibili sul mercato. Il paziente può scegliere tra protesi al silicone o protesi mammarie saline, procedure di trasferimento del grasso o scegliere altri metodi iniettabili.


Protesi al seno: è la scelta giusta per te?

Oggi ci sono molti materiali e tecnologie per l’aumento del seno disponibili sul mercato. La paziente può scegliere tra protesi al silicone o protesi mammarie saline, tra procedure di trasferimento del grasso o scegliere metodi iniettabili.

L’aumento del seno da parte degli impianti è una delle manipolazioni più comuni nella chirurgia plastica. Le protesi mammarie possono essere classificate mediante materiale di riempimento (gel coesivo o soluzione salina), tessitura superficiale (tipo liscio e tipo testurizzato) e forma (tipo rotondo e tipo anatomico).

Le protesi al silicone differiscono nella densità del gel. Il gel coesivo non solo fornisce il grado di elasticità necessario, ma mantiene anche la sua forma anche in caso di rottura del guscio esterno. Gli impianti salini sono molto più morbidi al tatto, e inoltre – spesso hanno l’effetto di “gorgoglio” (il liquido all’interno dell’impianto viene versato durante il movimento ed emette suoni caratteristici). Se l’integrità del guscio viene violata, la soluzione fisiologica fluirà direttamente nel tessuto mammario. Gli impianti salini sono leggermente più economici del silicone.

Il criterio principale per la scelta della forma degli impianti dovrebbe essere la forma naturale del seno. Molto spesso, l’aumento degli impianti rotondi sembra meno naturale, soprattutto con le taglie più grandi. Se una donna ha un torace o spalle troppo larghe, allora questa opzione sarà più appropriata nel suo caso. Una donna che allarga il seno con impianti anatomici deve tener conto del fatto che l’operazione viene eseguita più spesso tagliando l’areola. Questo, sfortunatamente, porta alla perdita di sensibilità in questo settore.

La procedura viene eseguita in anestesia generale. Allo stato attuale, la mammoplastica include le 2 opzioni per il posizionamento delle protesi mammarie.

Sotto la ghiandola mammaria. Questo metodo è adatto per le donne con tessuto mammario sviluppato. Se il suo volume è piccolo, l’impianto può essere sondato attraverso la pelle. Questo metodo ha una durata più breve sia dell’operazione stessa che del periodo postoperatorio, ma il rischio di formazione di contratture capsulari in questo caso è aumentato.

Posizione della mammella sotto le ascelle (sotto i muscoli pettorali). Tra i vantaggi di questo metodo – l’impianto non viene praticamente sondato, il rischio di contratture capsulari è ridotto, non interferisce con la mammografia. Tuttavia, l’operazione, come il periodo di guarigione, dura più a lungo e la donna sperimenta sensazioni più dolorose.

Oltre alla posizione degli impianti, ci sono anche diverse opzioni per la loro implementazione. In generale, i chirurghi plastici utilizzano quattro metodi standard per eseguire le incisioni: un’incisione periaureolare – intorno all’areola, inframammaria – nella piega pettorale, sotto la ghiandola mammaria; incisione ascellare – nella regione ascellare; TUBA o incisione all’ombelico.

In generale, il recupero dalla chirurgia di aumento del seno con impianti è normalmente da 4 a 6 settimane. Posizionare gli impianti sotto il muscolo attraverso il piano duale subpettorale di solito richiederà diverse settimane per guarire piuttosto che posizionare un impianto nel piano retromammare o sottogranulare sopra il muscolo.

Gonfiore ed edema possono protrarsi fino a 6-8 settimane. Gli esperti raccomandano di non fare sollevamento pesi per le prime 3 settimane per evitare sanguinamento o ematomi, indossare reggiseni sportivi fino a 1 mese e bande di compressione del polo superiore per portare gli impianti a un livello normale.

Rischi e complicanze delle protesi mammarie

Le protesi mammarie siliconiche e saline sono molto popolari. La mastoplastica con impianti è un’operazione dolorosa invasiva eseguita in anestesia generale e richiede un lungo periodo di riabilitazione. La chirurgia implantare al seno, da un lato, è una procedura consolidata con un tasso di successo molto alto purché sia eseguita da un chirurgo plastico esperto.

Tuttavia, l’aumento del seno con l’uso di impianti è stato recentemente rivisto con preoccupazione per gli aspetti di sicurezza. Nel 2018, l’attenzione clinica e mediatica agli eventi avversi associati alle protesi mammarie è stata aumentata.

Coroneos e al. hanno analizzato i dati su 99.993 pazienti arruolati in ampi studi post-approvazione nel periodo 2007-2010. Circa 80.000 di questi pazienti hanno ricevuto protesi al silicone e il resto ha avuto impianti riempiti con una soluzione salina sterile. I dati per il danno sistemico, l’autolesionismo e gli esiti riproduttivi sono stati raccolti e confrontati con la popolazione generale.

Gli autori hanno scoperto che le protesi al silicone sono associate ad un aumentato rischio di alcuni danni rari. È stato scoperto che le donne con protesi al silicone avevano un rischio più elevato di esiti avversi rari, tra cui sclerodermia, artrite reumatoide e sindrome di Sjogren. Il rischio di sviluppare queste condizioni era da sei a otto volte superiore rispetto al resto della popolazione. Le protesi al silicone sono state anche associate al rischio di natimortalità e cancro della pelle. È importante notare che, mentre alcuni rari danni sembravano essere più comuni nelle donne con protesi al silicone, “i tassi assoluti di questi risultati erano bassi”.

Un ampio studio retrospettivo pubblicato da Watad et al. nel 2018 ha riportato un aumento statisticamente significativo del 22% in diverse malattie autoimmuni o reumatiche, mentre la prevalenza della sindrome di Sjögren, della SM e della sarcoidosi aumentava di almeno il 60%. Tale analisi si basava su quasi 11.500 donne israeliane con protesi mammarie confermate da cartelle cliniche e quasi 46.000 donne abbinate che non avevano impianti mammari. L’analisi delle malattie era basata su diagnosi che sono state incluse in cartelle cliniche durante il periodo fino a 20 anni dopo che le donne hanno ottenuto protesi mammarie.

Il cancro associato all’impianto noto come BIA-ALCL è emerso anche negli ultimi anni come una crescente preoccupazione per la salute pubblica. I chirurghi plastici hanno identificato 615 casi di BIA-ALCL in tutto il mondo e la malattia si verifica a tassi molto più alti tra le donne con protesi strutturate piuttosto che con superficie liscia. Linfoma anaplastico a grandi cellule associato all’impianto mammario (BIA-ALCL), è un raro tipo di linfoma non Hodgkin (a.k.a., cancro del sistema immunitario).

A partire da settembre 2017, la FDA ha ricevuto 414 segnalazioni di BIA-ALCL, tra cui nove pazienti deceduti. Questo indica che mentre il cancro è ancora molto raro, potrebbe essere leggermente più comune di quanto pensassero gli esperti. Il numero esatto di casi rimane difficile da determinare a causa di limitazioni significative nella segnalazione a livello mondiale e della mancanza di dati sulle vendite globali di protesi mammarie. Pubblicazioni recenti hanno stimato il rischio di sviluppare BIA-ALCL in soggetti con protesi mammarie strutturate [8].

De Boer M at al. hanno scoperto che in 43 pazienti con linfoma anaplastico a grandi cellule mammarie, 32 presentavano protesi mammarie, rispetto a una sola donna tra i 146 pazienti nello studio che presentavano altri tipi di linfoma mammario. Ciò suggerisce che le donne con protesi mammarie hanno una probabilità 421 volte maggiore di sviluppare linfoma anaplastico a grandi cellule del seno.


Sicurezza e biocompatibilità del materiale Idrogel

La sicurezza dei dispositivi medici rientra tra le questioni della preoccupazione più ovvia e di lunga data per il pubblico. Un fattore comune associato a questi agenti e dispositivi è che qualsiasi rischio associato a una mancanza di sicurezza potrebbe interessare una parte molto ampia della popolazione. I pazienti si aspettano che ogni dispositivo sia stato rigorosamente testato per funzionalità, prestazioni, sterilità e sicurezza prima della vendita. La sicurezza biologica (biocompatibilità) di un dispositivo è stabilita sia per i rischi di sicurezza a breve termine (acuta) che a lungo termine (cronica) per i pazienti e gli utenti dei dispositivi.

La sicurezza biologica (biocompatibilità) è, per definizione, una misura della compatibilità di un dispositivo con un sistema biologico. Lo scopo di eseguire test di sicurezza (biocompatibilità) è determinare l’idoneità di un dispositivo per uso umano e verificare se l’uso del dispositivo possa avere effetti fisiologici potenzialmente dannosi.

Il produttore ha condotto studi di valutazione della sicurezza (in vitro e in vivo) per identificare la biocompatibilità dell’impianto volumizzante iniettabile Idrogel. Secondo gli standard ISO, l’impianto volumizzante iniettabile Idrogel appartiene al gruppo di «prodotti impiantati con durata di contatto della categoria C (costante, oltre 30 giorni)» e ai contatti con i tessuti molli dell’organismo.

Studi di citotossicità
Sulla base dei dati ottenuti dal test di citotossicità in vitro, non è stato osservato alcun effetto di citotossicità del contatto diretto del gel idrofilo Idrogel sulle cellule di coltura tissutale.

Studi di sensibilizzazione e irritazione
Sensibilizzazione e irritazione I test in vivo hanno dimostrato che il prodotto non ha un’azione sensibilizzante, non può essere un allergene da contatto e non ha azione irritante.

Studi di tossicità sistemica
Gli studi di tossicità sistemica non hanno mostrato seri cambiamenti sistemici e nessuna reazione patologica nel sito di impianto.
Il materiale di prova dopo l’impianto alla fine del periodo di trattamento di 360 giorni non ha mostrato seri cambiamenti sistemici e nessuna reazione patologica nel sito di impianto. L’esame macroscopico e microscopico non ha rivelato la presenza di alterazioni patologiche correlate al materiale di impianto di prova del periodo di 360 giorni (Fig. 1).

Studi di genotossicità / mutagenicità
I risultati degli studi di genotossicità preclinica e di mutagenesi condotti in vivo e in vitro non hanno concluso alcun effetto mutageno o genotossico. L’elemento di prova non era mutageno per i linfociti del sangue periferico umano in esperimenti sia senza che con attivazione metabolica.
L’oggetto del test ha esito negativo nel test del micronucleo. Risultati negativi nel test del micronucleo indicano che nelle condizioni di test, l’item test non produce micronuclei in eritrociti immaturi.

Studi di impianto
Studi di impianto hanno dimostrato che l’iniezione di Idrogel ha causato un flusso favorevole del periodo postoperatorio ed è stata caratterizzata da assenza di manifestazioni infiammatorie, rottura minima dei tessuti ambientali, non ha disturbato i processi microcircolatori nel punto di introduzione. Intorno ai campioni studiati, in diverse fasi della ricerca è stato osservato un processo produttivo di basso grado; si stava verificando la formazione di una capsula sufficientemente leggera di tessuto connettivo.

Non sono state registrate cellule polimorfonucleate ma presenza sporadica di cellule mononucleate, inclusi linfociti e plasmacellule. Numerosi macrofagi erano presenti nel sito implantare. Neovascolarizzazione, fibrosi e infiltrazione grassa è stata osservata. Non sono stati osservati cambiamenti dei linfonodi. Nel lume della capsula vi era una massa finemente granulare basofila contenente gruppi di materiale di test del fagocitosi dei macrofagi e piccole particelle di materiale di prova. Nel tessuto fibroso circostante appena formato (nella parete della capsula) vi erano particelle piccolissime disseminate di materiale di prova. I sintomi della necrosi non sono stati osservati.

Il principale principio di azione dell’impianto iniettabile è la sua integrazione con il tessuto molle e la formazione di una capsula sottile di tessuto connettivo attorno all’impianto. La capsula di tessuto connettivo sottile formata attorno al materiale iniettato riduce il rischio di spostamento del dispositivo dalla zona di rimodellamento.

Il gel idrofilo Idrogel contiene poliammide sintetico di natura chimica. È sterile e completamente biocompatibile con il corpo umano e ha un alto grado di sicurezza in cui la struttura spaziale è basata su legami di idrogeno come nelle molecole albumine.


Selezione dei pazienti candidati all’impianto con Idrogel

La corretta selezione dei pazienti per le procedure di iniezione plastica è un fattore importante nel raggiungimento di risultati clinici ottimali e stabili. L’applicazione di Idrogel deve essere somministrata a individui sani e si attende un normale periodo di post-trattamento clinico.

Se necessario, è possibile eseguire un ulteriore modellamento del seno con l’impianto iniettabile volumizzante Idrogel con un intervallo di 6 mesi. Con l’ulteriore procedura correttiva del seno è stata consentita l’introduzione di non più del 100% del volume originale del gel iniettato.


Casi trattati

Paziente di 36 anni.
Paziente di 36 anni con esile struttura scheletrica viene alla mia osservazione con la richiesta di aumento volumetrico del seno tramite trasferimento autologo di tessuto adiposo previo prelievo (lipofilling). Non è presente grasso corporeo utile ed in quantità per effettuare l’intervento.

prima l'aumento del seno con idrogel

La paziente non ha alcuna intenzione di sottoporsi ad un intervento di mastoplastica additiva. Si consiglia la modellazione plastica del seno con filler riassorbibile (idrogel) per assicurare un risultato estetico piacevole e duraturo (5 anni come dichiara l’azienda produttrice).

Parametri corporei. Altezza: 160 cm – Peso: 46 kg – Diametro spalle: 31 cm – Diametro torace: 28 cm – Diametro vita: 26 cm

Si stimano circa 100/110 ml. di prodotto per seno per offrire un aumento di circa 1-1,5 taglie di seno.

Seno: come ci si attendeva all’ecografia si reperta seno fibroghiandolare.

Si procede all’intervento somministrando anestetico locale: lidocaina 2% con adrenalina in soluzione di Klein 30 ml. per seno.

L’accesso viene effettuato dal solco inframammario con ago da 18G. La correzione volumetrica si effettua con cannula 18G per 10 cm. partendo dal centro verso la periferia. Tecnica a bolo, lenta nello spazio retromammario.

La durata è di 1,5 ore, il ritorno al sociale è immediato.

Viene corretta l’asimmetria destra iniettando più gel rispetto al seno sinistro più voluminoso.

Paziente soddisfatta: seno molto naturale, bello, raffinato, proporzionato. Al tatto risulta morbido, non si presentano zone compatte o dislocazione di materiale.

prima e dopo l'aumento del seno con idrogelprima e dopo l'aumento del seno con idrogelprima e dopo l'aumento del seno con idrogelprima e dopo l'aumento del seno con idrogelprima e dopo l'aumento del seno con idrogelprima e dopo l'aumento del seno con idrogeldopo l'aumento del seno con idrogel


idrogel prima e dopo 1idrogel prima e dopo 2idrogel prima e dopo 3idrogel prima e dopo 4idrogel prima e dopo 5


I fattori fondamentali per la ricetta perfetta sono:

– l’occhio estetico del medico
– la tecnica d’avanguardia ma comunque tecnica consolidata
– lo strumentario di qualità e velocemente rinnovato
– la gestione postoperatoria attenta.

Il rimodellamento perfetto del seno si ottiene con una corretta “stima” preoperatoria della quantità di prodotto da iniettare e dal tono tissutale delle sedi da trattare.

L’utilizzo di cannule di buona qualità è fondamentale per ottenere un intervento il meno traumatico possibile e sicuro. La gestione postoperatoria è molto importante: la paziente deve seguire al minimo dettaglio tutte le raccomandazioni prescritte perché sarà essa stessa a determinare il successo finale dell’intervento.

In questo caso, come mostrano le fotografie, abbiamo ottenuto un risultato perfetto iniettando la giusta quantità di filler, adeguata sia alle esigenze della paziente, ma soprattutto ai tessuti presenti: il grado di caduta del seno, le dimensioni del seno stesso, il grado di svuotamento sono parametri fondamentali da tenere sempre presenti.
Il risultato estetico perfetto si ottiene unicamente osservando queste regole.

Non mi faccio mai “sedurre” dalle richieste irreali di aumenti volumetrici del seno spropositati. Il mio concetto di bellezza è l’equilibrio delle forme, l’eleganza sempre lontano dalla volgarità. Ogni donna deve sentirsi assolutamente a proprio agio con il proprio corpo.

Il caso.

Paziente di anni 50 con seno svuotato da precedenti due gravidanze e allattamento. Aumento volumetrico con Idrogel in quantità di 180g per il seno sinistro e 160g per il seno destro.

Il diametro delle spalle è di 35 cm, il diametro massimo del torace è di 32 cm, il peso di 57 kg e l’altezza è di 169 cm. In presenza di tali parametri che sottolineano una costituzione esile ho ritenuto opportuno mantenere la terza taglia di seno (la paziente riferisce di non aver mai avuto un seno più grande di una seconda/terza taglia) in modo naturale, dando il volume desiderato.

È un seno che si adatta molto bene alla dimensione corporea della persona, naturale, morbido al tatto, raffinato, per niente volgare, corretto, giusto per la persona che lo dovrà portare negli anni a venire.
Un’altra paziente molto soddisfatta… un altro successo.

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